15亿降血脂药 南京长澳制药即将入局

发布时间:2020-06-29    来源:医药网    浏览量:0
  医药网6月18日讯 6月11日,南京长澳制药的匹伐他汀钙片(受理号CYHS1800199)仿制4类上市申请进入行政审批阶段,有望在近期获批上市。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端匹伐他汀销售额为15.52亿元,同比增长47.50%。
 
  匹伐他汀用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症,属于第三代他汀类药物,相比较其他已上市的他汀类产品,具有更低的有效剂量,且具有几乎不被肝的药物代谢酶P450(CYP)代谢(CYP2C9有极少的代谢)等特点,降低了可能的药物相互作用。
 
  米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端匹伐他汀销售额为15.52亿元,同比增长47.50%。其中,华润双鹤占据43.56%的市场份额,万邦医药占比20.75%,原研厂家日本兴和市场份额仅有12.73%。
 
  中国公立医疗机构终端匹伐他汀销售情况(单位:万元)
 
  目前国内市场匹伐他汀产品有匹伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片。匹伐他汀钙分散片仅京新药业拥有生产批文。匹伐他汀钙片生产厂家有日本兴和、信立泰、齐都药业、华润双鹤、万邦医药等5家。
 
  随着第一批集采阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片两大他汀价格的“跳水”,匹伐他汀已成为市场新的关注点。米内网一致性评价数据库显示,目前匹伐他汀过评企业仅有信立泰、万邦医药2家企业。南京长澳制药匹伐他汀钙片按仿制4类报产,若顺利获批将成为该品种第3家过评企业。
 
  匹伐他汀过评企业
 
  来源:CDE官网、米内网数据库
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